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健友股份(603707.SH):依替巴肽注射液获得美国FDA药品注册批件
发布日期:2024-05-11 06:06    点击次数:190

格隆汇5月10日丨健友股份(603707)(603707.SH)公布,子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的依替巴肽注射液,20mg/10mL(2mg/mL),75mg/100mL(0.75mg/mL)批准信。

依替巴肽注射液适用于:(1)用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死)患者,包括即将接受药物治疗的患者和接受经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者。(2)用于进行经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,包括进行冠状动脉内支架置入术的患者,以降低死亡、新发心梗或需要紧急介入治疗的联合终点事件发生率。