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管线引入不到半年,华东医药肉毒素在韩国递交上市申请
发布日期:2024-02-25 13:18    点击次数:100

华东医药(000963.SZ)肉毒素布局迎来了重要的里程碑。

2月20日,华东医药宣布其战略合作伙伴韩国ATGC Co.,Ltd.(下称“ATGC”)旗下含有A型肉毒杆菌毒素的产品ATGC-110的上市申请已获韩国食品药品安全部受理,申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

早在2023年10月,华东医药获得ATGC-110在包括中国、美国、欧洲等区域在内的全球独家许可(不含印度),以及在韩国的非独家许可,包含医美及治疗的所有适应症的临床开发、注册及商业化权益。

这意味着,华东医药引入ATGC-110不到半年,该产品即步入了上市申报阶段。

华东医药的肉毒素“百尺竿头更进一步”的背景下,其计划ATGC-110上市后,由全资子公司Sinclair与ATGC在韩国联合进行商业化。

这不是华东医药首次布局肉毒素。

2023年11月14日,华东医药还与团队具有肉毒毒素技术背景的重庆誉颜制药有限公司(下称“重庆誉颜”)签署注射用重组A型肉毒毒素YY001(下称“YY001”)股权合作与独家经销协议。

华东医药以1.5亿元自重庆誉颜股东处购得4.29%的股权,同时华东医药将向重庆誉颜支付5000万元首付款,以及最高不超过1亿元注册里程碑付款,获得YY001在中国大陆、香港、澳门医美适应症领域的独家商业化权益。

ATGC-110和YY001也是目前华东医药所布局的2款肉毒素产品,均是用于改善中度至重度眉间纹。

从目前披露的情况来看,ATGC-110主打“针对抗药人群有效”。

资料显示,ATGC-110系零复合蛋白成份的肉毒毒素,通过去除导致抗药性的无毒蛋白来减少抗药性,对重复治疗和大剂量治疗具有相对安全。

YY001的特色在于其实现了制备方式的改变,通过新型的重组蛋白生产途径生产,从源头解决从宿主肉毒杆菌提取天然肉毒毒素的生物安全问题。

“重组A型肉毒毒素YY001是一款只含专一肉毒毒素活性蛋白的产品。除了制备的安全性优势外,还具备纯度更高,生物比活性更优的质量特征。”重庆誉颜向信风(ID:TradeWind01)解释。

华东医药认为借助这两款产品,有望实现肉毒素市场消费人群的全覆盖。

“这两款肉毒素产品将充分满足求美者年轻化与高安全性的需求,有望实现肉毒素市场消费人群的全覆盖。”华东医药指出。

韩国市场只是华东医药在海外布局肉毒素的第一步,其表示仍将继续推动ATGC-110在全球其他各区域的临床及注册申报工作。

ATGC-110能否成为华东医药继“少女针”后的下一个爆款,市场正在拭目以待。

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